FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性病症

3月21日，美国FDA许可Otezla (apremilast)用于治疗热衷同型银屑病适度病征(PsA)病患。大多数人先再次出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿大是PsA的主要哮喘和腹泻。迄今被许可用于PsA的抗生素有低剂量、囊肿因子(TNF)MDMA及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解疼痛和炎症，增加身体机能是热衷同型银屑病适度病征病患重要的治疗最大限度，”FDA抗生素评价与科研机构抗生素评价II会议室副校长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为造成了这种癌症担忧的病患提供了一种属于自己治疗选择。”

Otezla是一种N-酶-4(PDE-4)抑制，其安全适度及有效适度基于三项由1493名热衷同型银屑病适度病征病患积极参与的3期临床研究试验。Otezla治疗病患与安慰剂病患相对来说，其PsA哮喘及腹泻显示有增加。

Otezla治疗病患应以定期让卫生保健专业执法人员监测其体重。如果再次出现奇异或临床研究上明显的体重减轻，应以付体重减轻进行评价，并应以考虑中止治疗。Otezla治疗病患与安慰剂病患相对来说，抑郁症风险有所增加。

在临床研究试验中，Otezla口服病患最罕见的病症有病症、恶心和恶心。Otezla由位于新泽西班州Summit的波尔基因公司生产。

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总编辑： fuchengyi