诺华Cosentyx获欧洲委员会批准治疗中重度斑块状银屑病

2021-11-03 12:48:02 来源:巴彦淖尔 咨询医生

上旬,特为宣布欧共体许可Cosentyx (secukinumab)作为一款预备队偏头痛治疗法用药用作偏头痛治疗法候选症状里面重度斑点状银屑病治疗法。该子公司表明,这款用药“是在拉丁美洲获得许可的GS也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并足量称Cosentyx提供了一种“重要的预备队生物学治疗法选择。”

特为制剂经理Epstein指出,“几乎有一半的银屑病症状对现在仅限于生物学用药在内的治疗法用药不失望,这些用药对症状表明有明显未做到的需求。”该子公司表明,现在的银屑病生物学治疗法用药,仅限于抗坏死因子治疗法用药及艾利森的雅玛格丽塔嘌呤,在拉丁美洲被推荐用作西段偏头痛治疗法。

此前,拉丁美洲制剂管理局人用医药产品委员会给了Cosentyx一个积极推荐,这款用药的获批基于其临床研究,研究表明以该用药300mg剂量治疗法的症状里面有70%或不够多的人在治疗法的第一个16周翻倍眼部清理或几乎清理,在治疗法到53亦同这种在大多数人和仍有保持稳定。特为表明,结果还证明从清理到几乎清理与银屑病症状身体健康相关生活密度之间有“明显的积极关联”。

该制药商足量称,最近3b CLEAR研究的数据表明,在里面重度斑点状银屑病症状眼部清理方面,Cosentyx雅于雅玛格丽塔嘌呤。此外,在FIXTURE研究里面Cosentyx还表明雅于安进的依那西普。

Cosentyx之前也被叫做AIN457,这款用药去年12月获得其全球第一次许可,欧美制剂监管机构许可这款用药治疗法除生物学治剂外对偏头痛治疗法用药没有充份响应的症状的不同寻常病态银屑病及银屑病病态病态疾病。这款用药在和澳洲还被许可用作里面重度斑点状银屑病治疗法,而FDA对该用药用作这一高血压的重新考虑未来会于2015年底得出结论,去年一任职期间委员会已保持一致推荐许可这款用药。

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撰稿人: fuchengyi

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